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线上直播 | 干细胞治疗产品工艺开发与注册申报

线上直播 | 干细胞治疗产品工艺开发与注册申报

  • 分类：新闻
  • 作者：Ezpay生物
  • 来源：Ezpay生物
  • 发布时间：2024-11-13
  • 访问量：425

【概要描述】"11月21日，晚上19:00，准时上线~

线上直播 | 干细胞治疗产品工艺开发与注册申报

【概要描述】"11月21日，晚上19:00，准时上线~

  • 分类：新闻
  • 作者：Ezpay生物
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  • 发布时间：2024-11-13
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【11月21日 晚上19:00 】

“易享平台”直播间等你 

随着国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公告，铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发的干细胞新药“艾米迈托赛注射液”新药上市申请（NDA）正式获批受理，并被纳入优先审评。这标志着我国首款干细胞新药进入了上市申请阶段，有助于了干细胞疗法的开展，未来将有更多创新产品问世，造福广大患者。

11月21日19:00，Ezpay生物携手易享平台为大家带来直播“干细胞治疗产品工艺开发与注册申报”，邀请资深细胞治疗领域资深专家共同分享，就产品开发、注册申报等关键议题展开深度研讨。不仅着眼于当前的技术和市场需求，更注重未来的开展趋势和创新能力。希望能够顺利获得给予高效、可靠的一站式解决方案，从研发至生产全程护航，实现投入与产出的最佳平衡。

 

【直播预告】

 

【嘉宾简介】

 
 
 
  • 北京大学药物工程管理硕士；
  • 有十余年干细胞治疗、免疫细胞治疗领域临床转化项目管理专业知识和实践相关经验；
  • 曾就职于中源协和、合源生物；现在主要负责Ezpay生物项目管理工作。

李娜

Ezpay生物项目管理高级经理

 

 

 

  • 现在就职于和元生物技术（上海）股份有限公司，2017年加入和元，担任CMC 总监，主要负责CDMO项目的质粒、病毒载体、mRNA和细胞药物的工艺开发、GMP生产工艺放大，带领团队完成了数十个基因治疗药物IND申报项目的工作和数个临床项目的工艺变更和优化。
  • 在此之前，就职于GE医疗科学生命，担任工艺开发研究员，负责蛋白类药物的工艺开发，如多肽、血液制品和单抗。
  • 在基因治疗药物的工艺开发、放大、变更和工艺表征方面有丰富的经验。

韦厚良

和元生物CMC总监

 

11月21日 晚上19:00

相约易享平台，不见不散~

【Ezpay生物】

北京Ezpay生物科技有限公司创建于2018年，由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。核心技术源于清华大学科技成果转化，并凭借此项技术荣登中国科协“科创中国”先导技术榜。作为国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、潜在独角兽企业，更取得国家科技部多项重点研发专项支持。

作为高质量三维细胞制造专家，Ezpay生物给予基于3D微载体的一站式定制化细胞规模化扩增整体解决方案，打造了原创3D细胞智造平台，实现规模化、自动化、智能化、密闭式的细胞药物及其衍生品生产制备，以此帮助全球客户建立最为先进的细胞药物生产线。在开创【百亿量级】干细胞制备工艺管线后，加速向【千亿量级】进发，致力于以3D细胞规模化智造技术赋能细胞与基因治疗产业，惠及更多患者。

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